Vos missions :
Dans le cadre de l’Assurance Qualité – Certification, la prestation peut comprendre la réalisation des actions suivantes :
- Evaluer les lots de produits intermédiaires dans les délais et conformément aux dossiers d’enregistrements (AMM, BLA…) et aux référentiels réglementaires en vigueur et applicable sur le site, en vue de la certification et de la libération des PF
- Evaluer la complétude et la pertinence des déviations majeures/critiques associés aux produits intermédiaires
- Être garant de l’exhaustivité de la traçabilité et du statut des lots de produits plasmatiques dans les dossiers de lots et les systèmes informatisés
- S’engager sur la conformité des informations
- Confirmation des étapes PI en amont de la certification finale du produit fini
- Alerter les pharmaciens Certificateurs en charge de la libération finale des Produits Finis
- Participer à la préparation des revues qualité produits
- Etre Support aux activités du service Certification
Cette mission est faite pour vous si :
- Pharmacien ou Ingénieur
- Compétence dans le domaine pharmaceutique et la gestion qualité des documents portés à son attention,
- Utilisation de logiciels spécifiques : Trackwise, ERP QUALIAC, LIMS
- Revue de dossier de lot : impératif en environnement production
- dans la libération-confirmation de Principes Actifs et/ou de Produits Finis Pharmaceutiques
Durée : jusqu’à fin d’année 2026.
Présence sur site à 100%.